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藥品審批權(quán)下放有利也有利弊

文章來(lái)源:sastablogger.com   更新時(shí)間:2012-11-16   

  近日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局作出關(guān)于廣東省先行先試藥品審評(píng)審批機(jī)制改革的批復(fù)。根據(jù)批復(fù)的內(nèi)容顯示國(guó)家食藥監(jiān)局與廣東省共建藥品審評(píng)機(jī)構(gòu),將會(huì)授權(quán)廣東省食藥監(jiān)局對(duì)行政區(qū)域內(nèi)的新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓、藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓和部分跨省藥品委托生產(chǎn)業(yè)務(wù)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審批。

  根據(jù)藥協(xié)的反饋,此審批權(quán)的下放,好處明顯,首先我國(guó)藥品審批速度一直不快,全國(guó)的藥品審批都只能通過食藥監(jiān)局,審批效率低下,導(dǎo)致新藥新技術(shù)的上馬時(shí)間延后, 有可能使企業(yè)失去好的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。權(quán)利下放之后,審批速度將會(huì)明顯提升。其次,國(guó)家藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)的工作量很大,人員相對(duì)較少,據(jù)國(guó)家藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)的公開數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)的國(guó)家藥品審評(píng)中心人員數(shù)量約為120人,而美國(guó)相同機(jī)構(gòu)的人數(shù)約2000人左右,在國(guó)家藥品審批機(jī)構(gòu)不大量增加工作人員的情況下,減少部分審批任務(wù)就是另外的出路。

  但是審批權(quán)的下放,會(huì)不會(huì)使得部分省份權(quán)利在手,審批過程出現(xiàn)違規(guī)或風(fēng)險(xiǎn)的情況?雖然據(jù)國(guó)家藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)的說法,這幾項(xiàng)審批事項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)較低、技術(shù)操作也并不復(fù)雜,地方藥監(jiān)部門完全有能力承擔(dān),但如何能真正使地方藥監(jiān)部肩負(fù)起審批的責(zé)任,恐怕不光下放權(quán)利的事情了。

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